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卫计委再出新政,鼓励医疗领域投资

       2017年8月14日,国家卫生计生委员会(“国家卫计委?#20445;?#21457;布《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》(“通知?#20445;?#25552;出了进一步深化卫生计生系?#22330;?#25918;管服”改革的措施。我们试将其要点和亮点归纳评析如下:

       1.养老机?#40723;?#35774;诊所将取消设?#33945;?#25209;,实行备案制。养老机?#40723;?#35774;诊所仅对内部老年人开放,但根据《民政部、卫生计生委关于做好医养结合服务机构许可工作的通知?#35775;?#21457;(2016)52号规定,养老机?#40723;?#35774;医疗机构为门诊部、诊所、医务室、护理站的,应当向当地县级卫生计生部门申请设置和执业登记。如此,养老机构的内设诊所在设立程序上就与对社会开放的医疗机构无异,通知将其设?#33945;?#25209;改为备案制,简化了其设立程序,将为内设诊所的设立和机?#40723;?#32769;人就诊提供便利。

       2.国家卫计委还将再制定独立设置的康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院?#20219;?#31867;机构的基本标准及管理规范。这是在继今年2月3日国家卫计委修改《医疗机构管理条例实施细则》,新增医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血?#21644;?#26512;中心、安宁疗护中心五类医疗机?#36141;?#30701;短半年时间后再一次新增五类独立设置的机构。卫计委官?#21271;?#31034;,社会力量举办此类机构的发展应朝连锁化、集团化、成规模、上水平的方向发展。可见决策者对发展医疗服务领域专业化外包服务的鼓励和支持态?#21462;?

       3.医疗机构的审批程序将被进一步简化。对二?#37117;?#20197;下医疗机构的设?#33945;?#25209;与执业登记将实行“两证合一?#20445;司?#21487;能意味着设?#33945;?#25209;与执业登记同时进行,这将在很大程度上加快设立二级以下医疗机构的申请审批速?#21462;?#27492;外,通知要求进一步简化三级医院的设?#33945;?#25209;。

       4.放宽外商投资设立诊所时外方股权比例不超过70%?#21335;?#21046;。根据《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第八条的规定,设立中外合资、合作医疗机构,合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%。但是,通知仅表示放宽对于诊所的外资持股比例限制,而将综合医院、第三方诊断或检验中心等其它医疗机构?#38382;?#25490;除在外;此外,具体外方最多可放宽至多少股权,目前仍未可知。

       5.此外,通知还提及要探索在自由贸?#36164;?#39564;区内对社会办医疗机?#21476;?#32622;乙类大型医?#33945;?#22791;实行告知?#20449;?#21046;。此前,5月19日国务院刚刚公布的《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉?#26408;?#23450;》粉碎了业界关于取消大型医?#33945;璞概?#32622;许可制的猜想,规定医疗器械使用单位配置大型医?#33945;?#22791;应当符合大型医?#33945;璞概?#32622;规划,并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,业界期待的放权市场并未到来。通知的出台或将使这一制度在自贸区有所改变。告知?#20449;擔?#36890;常理解是指公民、法人或者其他组织提出行政审批申请,行政审批机关一次告知其审批条件和需要提交的材?#24076;?#30003;请人以书面?#38382;匠信?#20854;符合审批条件,并能够按照?#20449;?#22312;规定期限内提交材料的,由行政审批机关作出行政审批决定的方?#20581;?#21487;见,?#20449;?#21578;知制仍是行政审批的一种方式,通知并未改变大型医?#33945;璞概?#32622;

       6.许可制这一根本制度,但采取告知?#20449;?#21046;的方式,监管机构将只实行?#38382;?#23457;查,很大程度上简化许?#27801;?#24207;,提高审批程序的效率,在实践中给予申请人极大的便利,值得有相关需求的社会办医疗机构重点关注。

       该通知所宣布的改革措施都属于原则性规定,我们提醒投资者应密切关注未来各项细则的更新与落地实施。
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